Відповідно до результатів європейського дослідження, у якому брали участь 100 немовлят із ретинопатією недоношених, ефективність лікування цієї хвороби лазерною фотокоагуляцією та ін’єкцією афліберцепта, схоже, була однаковою, коли оцінювалась на момент досягнення учасників віку двох років.

У дослідженні FIREFLEYE Next 66 дітей лікували 0,4 мг афліберцепту інтравітреально, а 34 – лазерною фотокоагуляцією аваскулярної зони сітківки. Афліберсепт (Eylea) зазвичай використовується для лікування вікової макулярної дегенерації або діабетичного макулярного набряку, але також показаний для лікування судинного росту при ретинопатії недоношених (ROP) – захворювання сітківки у недоношених немовлят, спричинене аномальним ростом кровоносних судин у задній частині ока, що може призвести до сліпоти.

«Найважливішими висновками є порівняння результатів нейророзвитку в групі лікування лазером і анти-VEGF», — сказав Medscape Medical News Андреас Шталь, доктор медичних наук, директор офтальмологічної клініки Медичного університету Грайфсвальда в Німеччині. «Якщо ви проводите лазер в очах немовлят, ви очікуєте, що це не вплине на загальний розвиток дитини; можливо, анестезія може мати системний ефект, але лазерне лікування не повинно».

Шталь представив результати дослідження учасників у віці 2 років на щорічній науковій зустрічі Американської академії офтальмології у 2023 році.

У недоношених немовлят судинна система сітківки не є зрілою, і кровоносні судини охоплюють лише обмежену ділянку сітківки. ROP розвивається, коли ці судини не продовжують ріст в аваскулярну ділянку сітківки. Згідно зі статтею 2017 року, близько 14 000 недоношених дітей у Сполучених Штатах мають ретинопатію недоношених, причому до 1500 з цих випадків прогресує до середньої або важкої стадії, що потребує лікування.

Метою анти-VEGF або лазерного лікування є усунення надмірної продукції VEGF, яка сприяє патологічному росту кровоносних судин, що може спричинити небезпечне для зору відшарування сітківки.

Лазерна фотокоагуляція, стандартне лікування з 1990-х років, по суті, створює кругову зону лазерних рубців, щоб блокувати патологічний ріст судин і дозволити нормальний розвиток за межами області.

«Лазер спричиняє рубцювання сітківки на периферії; це лікування зберігає центральну частину сітківки, але ви втрачаєте периферію, — сказав Шталь, — За допомогою лікування анти-VEGF можна зупинити надмірне виділення фактору росту ендотелію судин, але все ще дозволити нормальній васкуляризації продовжуватися на периферії».

Проблема лікування таким препаратом, як афліберсепт, полягає в тому, що він може потрапити в загальний кровообіг. Як правило, достатньо однієї ін’єкції, хоча деяким пацієнтам може знадобитися повторне лікування, і ці пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом, щоб не пропустити реактивацію ретинопатії недоношених.

Результати випробувань

Діти в FIREFLEYE Next отримували лікування в середньому у віці 9 місяців. У віці 2 років у 97% дітей, які отримували афліберсепт, і у 94% дітей, які отримували лазерне лікування, не було ретинопатії недоноешених. У групі афліберсепту 6% (n = 4) проходили лікування РН у проміжній стадії, двоє — у термінальній стадії захворювання та двоє — лікування реактивованої двосторонньої хвороби. Двоє дітей із кожної групи не змогли фіксувати погляд та стежити за 5-сантиметровою іграшкою, яка використовується для оцінки зору у дітей, які ще не можуть говорити.

«Ми не виявили відмінностей у показниках загального росту та розвитку — масі тіла, зрості, окружності голови, — додав Шталь, — Ми також не виявили жодної пізньої реактивації після першого року, яка б призвела до нових відшарувань сітківки. Були деякі відшарування сітківки на ранній стадії лікування, але заспокоює те, що ми не виявили нових відшарувань у другий рік спостереження».

За його словами, наступним етапом дослідження FIREFLEYE Next є оцінка дітей у віці 5 років.

Оригінальна стаття була опублікована на порталі Medscape 15 листопада 2023 року.