Eyenovia відновила набір пацієнтів на третій етап дослідження лікування прогресивної міопії після паузи через COVID-19, відповідно до прес-релізу компанії.
Мультицентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження CHAPERONE, яке проводиться на території США, має на меті набрати групу учасників розміром 400 дітей, віком від 3 до 12 років. Вони будуть отримувати одну чи дві концентрації MicroPine, або плацебо. MicroPine це препарат на основі спеціального та особливого мікродозування атропіну, який застосовується із метою попередження прогресування міопії у дітей.
Це дослідження оцінює безпечність та ефективність топічного застосування мікродоз MicroPine, які розпорошуються на очну поверхню за допомогою диспенсору Optejet. Спосіб застосування препарату ви можете побачити у відео нижче. Основна кінцева точка дослідження, що вивчатиметься – це частка очей, в яких помилка рефракції зростатиме не більше, ніж на 0.5 D протягом 36 місяців.
“Ми тісно співпрацюємо із нашими дослідницькими базами, оскільки ми переходимо до завершення набору учасників для дослідження, яке буде залежати від подальшого поліпшення стану із пандемією COVID-19”, – сказав у прес-релізі Sean Ianchulev, MD, MPH, CEO та головний медичний співробітник Eyenovia.
Пацієнти, які були раніше включені в дослідження, під час пандемії спостерігались за допомогою телемедичних технологій та віддаленого моніторингу.
Оригінальна стаття була опублікована в мережі Healio 2 липня 2020 року.
Більше інформації ви можете знайти на сайті Eyenovia.