Весняний кератокон’юнктивіт – це хронічне, алергічне та потенційно тяжке захворювання очей, яке вражає дітей та підлітків, та може призвести до значного зниження якості життя і, навіть, втрати зору. Одним із нових та потенційно ефективних методів лікування є застосування катіонної емульсії Циклоспорину А (CsA CE), безпечність якої була перевірена в нещодавньому мультицентровому дослідженні.
Циклоспорин є імунодепресантом, який пригнічує реакції клітинного типу, та застосовується при різноманітних аутоімунних захворюваннях та у трансплантології. В офтальмології препарат знайшов своє застосування у терапії ендогенного увеїту, увеїту Бехчета, та для збільшення продукції сльози у хворих зі зниженим сльозовиділенням внаслідок запального ураження очей.
Нова катіонна емульсія циклоспорину А – це емульсія типу “масло в воді” із підвищеною біодоступністю, якщо порівнювати зі звичайними формами Циклоспорину А. Для дослідження ефективнсті та безпечності цієї нової форми препарату вчені провели мультицентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване носієм (той самий препарат без основної діючої речовини) дослідження у групах дітей із тяжким перебігом весняного кератокон’юнктивіту. Участь у ньому взяли 169 дітей, які були поділені на три групи відповідно до доз препарату, які їм були призначені: група високих доз – CsA CE 0.1% (1 мг/мл) 4 рази на день; група низьких доз – CsA CE 0.1% 2 рази на день, та 2 рази на день застосування носія; та група носія, який застосовувалось 4 рази на день протягом 4 місяців.
За результатами цього первинного дослідження, яке було проведене в 2019 році, в групах високих та низьких доз спостерігалось значне покращення стану, в порівнянні із групою, де застосовувався лише носій. Однак, відповідно до оцінки симптомів весняного кератокон’юнктивіту та якості життя пацієнтів за допомогою візуальної аналогової шкали та опитувальника “Quality of Life in Children with Vernal Keratoconjunctivitis”, покращення стану відбулось в усіх трьох групах. Найбільш значиме поліпшення стану дітей спостерігалось в групі високих доз.
Для більш якісної оцінки безпечності, було проведене розширене дослідження, яке тривало 8 місяців. В ньому пацієнти із груп високих та низьких доз продовжили такий самий режим застосування препарату, а пацієнти із групи носія були рерандомізовані в вищенаведені групи.
В цілому, показники безпечності та ефективності після 12-місячного застосування Циклоспорину А відповідали результатам первинного 4-місячного дослідження. Найбільш частим побічним ефектом був біль при інстиляції крапель, який змусив лише 1 пацієнта зупинити свою участь в дослідженні. Після завершення курсу препарату в усіх пацієнтів спостерігалось покращення якості життя та значне зменшення симптомів весняного кератокон’юнктивіту без жодних системних побічних ефектів. Застосування рятувальних топічних кортикостероїдів не знадобилось у 80% випадків. Також тривалий прийом Циклоспорину А, в порівнянні із переміжним прийомом, мав більш виражений позитивний ефект, та рідше потребував використання кортикостероїдів.
Тож катіона емульсія Циклоспорину А є ефективним препаратом для менеджменту тяжких випадків весняного кератокон’юнктивіту, єдиною побічною дією якого є біль під час інстиляції.
Оригінальна стаття була опублікована на сайті American Academy of Ophthalmology 26 травня 2020 року.
