Відповідно до прес-релізу Ocuphire Pharma, очні краплі Nyxol (для усунення фармакологічно індукованого мідріазу) продемонстрували позитивні результати в дослідженні безпечності для дитячих очей. Результати щодо безпечності та ефективності у пацієнтів віком від 3 до 11 років у дослідженні MIRA-4 відповідали результатам попередніх досліджень, проведених із підлітками та дорослими. Краплі Nyxol є безконсервантними і містять 0.75% фентоламіну – неселективного антагоніста альфа-адренорецепторів.

«Ці результати доповнюють наш великий масив клінічних даних, що демонструють безпечність та ефективність Nyxol для усунення фармакологічно індукованого мідріазу, і потенційно можуть отримати ширші межі призначень для дітей віком від 3 років до дорослих», — каже засновниця та генеральний директор Ocuphire Mina Sooch, MBA, в прес-релізі.

Дослідження MIRA-4 досягло первинної кінцевої точки та продемонструвало сприятливі профілі безпеки та переносимості. Побічних явищ не спостерігалося.

Через 90 хвилин після прийому Nyxol у 64% пацієнтів відновилися вихідні значення діаметру зіниці, порівняно з 25% пацієнтів, які отримували плацебо. Через 3 години після застосування препарату ці результати становили 82% і 33% відповідно, а через 24 години — 91% і 51% відповідно.

«Ми продовжимо подавати заплановану [нову заявку на ліки] до FDA пізніше цього року, і якщо вона буде схваленою, Ocuphire матиме хороші позиції для запуску у другій половині 2023 року крапель Nyxol як єдиного комерційно доступного варіанту лікування, призначеного для завершення фармакологічної ділатації очей», – каже Mina Sooch у релізі.

Оригінальна стаття була опублікована в мережі Healio 2022 року.