Хвороба сухого ока – поширене хронічне захворювання, яке призводить до дискомфорту в очах, втоми, порушення зору та больових відчуттів, сильно впливаючи на загальну якість життя. Хвороба сухого ока – одне із найбільш поширених захворювань очей, і вона входить до топ 3 найрозповсюдженіших хронічних патологій ока разом із глаукомою та віковою макулярною дегенерацією. Для Сполучених Штатів менеджмент хвороби сухого ока обходиться більше ніж 55 мільярдів доларів щорічно, враховуючи витрати на охорону здоров’я та втрату продуктивності праці. Стандартні методи лікування включають використання штучних сліз та змащувальних мазей, протизапальних крапель, скрабів для повік, та оклюзію слізних точок.
Існує кілька невеликих досліджень, які підтверджують ефективність застосування ω3 жирних кислот для лікування хвороби сухого ока. Однак, кінцеві результати, дозування, склад і тривалість лікування ω3 сильно відрізнялись у цих випробуваннях. І немає жодних даних про вплив відміни вживання цих кислот на перебіг хвороби сухого ока у тих, хто їх приймав.
Дослідження The Dry Eye Assessment and Management (DREAM) було масштабним, мультицентровим, рандомізованим випробовуванням, результати якого не повідомляли про хоч якусь різницю у перебігу хвороби сухого ока між групами ω3 та плацебо, хоча учасники обох груп повідомили про поліпшення стану з часом.
Метою розширеного випробування DREAM стало визначення ефектів подальшого використання або припинення вживання ω3 шляхом проведення рандомізованого дослідження серед учасників, яким було призначено ω3 на першому році DREAM. Розширене дослідження має за ціль надати інформацію про довгострокову безпечність та стійкість ефектів шляхом оцінки даних щодо повернення симптомів хвороби сухого ока у тих, хто відмінив прийом ω3 жирних кислот.
Учасників випадковим чином було розділено на дві групи у співвідношенні 1:1. Перша група продовжила приймати ω3 жирні кислоти (3000 мг, n=22), а друга приймала плацебо (рафінована оливкова олія, n=21) протягом ще додаткових 12 місяців. Первинним маркером результатів були зміни в шкалі Ocular Surface Disease Index (OSDI) від 12 до 24 місяців. Вторинні ж включали фарбування ліссаміном, фарбування флюоресцеїном, TBUT та тест Ширмера із анестетиком.
За 12 місяців дослідники не виявили статистично значущої різниці у змінах симптомів і ознак хвороби сухого ока між двома групами. Середні значення процентного вмісту EPA та DHA в еритроцитах зменшились в групі плацебо. І це свідчить про те, що основна група приймала біодобавку, а група плацебо – ні.
Недоліком розширеного дослідження став обмежений набір до нього, оскільки випробування DREAM вимагало більше часу і ресурсів, ніж передбачалося. Незважаючи, що концепція вивчення відміни препарату була новою, кількість залучених учасників виявилась не великою.
Однак, незважаючи на усі обмеження, результати розширеного дослідження DREAM повністю узгоджуються із його основними результатами: жодного вираженого корисного ефекту при лікуванні хвороби сухого ока від вживання оральної добавки омега-3 жирних кислот немає.
Оригінальне дослідження було опубліковане в січні 2020 року.
